국내 유일의 막유화 장치 제조 전문 기업인 엠씨테크(MCTech)입니다. 20년 이상의 축적된 기술 노하우를 바탕으로, 국내 다양한 업체 및 연구소에 맞춤형 장치를 납품하고 있습니다.
필러용 마이크로스피어는 주로 세가지 공정을 통해 제조됩니다. 첫재, 호모게나이징(Homogenizing)을 이용한 기존의 교반 유화 공정, 둘째, 마이크로 니들을 활용한 마이크로플루이딕스(Microfluidics) 공정, 셋째, 멤브레인(Membrane)을 이용한 막유화 공정이 있습니다.
막유화 공정은 멤브레인의 미세 기공을 통과시켜 입자를 형성하므로, 균일한 구형의 마이크로스피어를 높은 수율로 생산할 수 있습니다. 반면, 기존 호모게나이징(교반)방식은 제조 시간은 짧지만 입자의 균일성이 크게 떨어집니다. 또한, 마이크로플루이딕스 방식을 사용할 경우 입자는 균일하게 제조되나 생산속도가 매우 느리고 양산을 위한 설비공간이 지나치게 많이 필요하다는 단점이 있습니다.
따라서 막유화 장치는 적은 공간에서도 빠른 공정을 통해 균일한 입자를 대량으로 얻을 수 있는, 시공간적으로 가장 효율적인 장비입니다.
크게 두가지 단계를 거쳐 제어합니다.
우선 멤브레인의 포어사이즈(Pore size)를 선택하여 1차적인 입자 크기를 결정합니다.
그 후 장비적인 특성을 이용하여 제어합니다.
네, 가능합니다. 엠씨테크의 막유화 장치는 연구용뿐만 아니라 양산을 위한 Pilot Scale 및 Plant Scale로도 제작됩니다. 1배치(Batch) 기준으로 Pilot Scale은 최대 250g, Plant Scale은 최대 1kg의 마이크로스피어 대량 생산이 가능합니다.
장비의 규격, 멤브레인의 사양(크기 및 개수), 하드웨어 구성 및 전용 소프트웨어 유무에 큰 차이가 있습니다.
연구용 장비 : 소형 규격으로, 1회 테스트 당 20mm 또는 40mm 길이의 멤브레인 1개만 사용합니다. 별도의 소프트웨어 없이 하드웨어(DP/CP탱크, 모듈, 임펠러, Leak Test기, 압력제어장치)로만 구성되며, 규격 변경이 어렵습니다.
생산용 장비(Pilot/Plant Scale) : 고객의 요구사항에 맞춘 풀 커스터마이징이 가능합니다. 최신 MET(Membrane Emulsification Technology) 소프트웨어가 탑재되어 실시간 공정 모니터링, 운전 로그, 처방 저장 등을 편리하게 관리할 수 있습니다. 또한, DP 탱크와 CP 탱크의 수위를 동기화하여 일정한 압력으로 균일한 입자를 제조하는 정밀 제어 기술이 적용되었으며, RC 탱크를 모듈화하여 제조 후 연속상 세척 공정까지 효율적으로 진행할 수 있습니다. 빠른 대량생산을 위해 Pilot Scale은 165mm 멤브레인 6개, Plant Scale은 250mm 멤브레인 10개를 장착하여 구성됩니다.
네, 가능합니다. Pilot 장비에서 양산용(Plant) 장비로 스케일업(Scale-up)을 진행하실 때 엠씨테크의 전문 인력이 직접 고객사를 방문하여 안정적인 양산 전환을 위한 기술 지원을 제공해 드립니다.
네, 가능합니다. 장비 도입 시 사내 오퍼레이터가 별도의 외부 전문 인력 없이도 직접 장비를 능숙하게 운전하고 고품질의 입자를 생산할 수 있도록 맞춤형 교육을 제공합니다. 횟수에 제한을 두지 않고, 오퍼레이터가 완벽히 숙달할 때까지 밀착 교육을 지원해 드립니다.
장비 제작부터 도입까지 Pilot Scale은 약 6개월, Plant Scale은 약 9개월이 소요됩니다. 엠씨테크는 이 대기 기간동안 고객사의 프로젝트(처방 선정, 임상 진행 등)가 지연되지 않도록, 당사에서 직접 마이크로스피어를 위탁 제조하여 공급해드리는 서비스를 제공하고 있습니다.
이를 통해 장비 도입 전에도 필요한 연구 및 제반 과정을 차질 없이 진행하실 수 있습니다.
네, 가능합니다. 장비를 본격적으로 도입하시기 전에, 고객사에서 타겟으로 하는 폴리머를 이용해 원하는 크기의 마이크로스피어가 정상적으로 제조되는지 당사의 연구용 장비 또는 Pilot Scale 장비를 활용하여 사전 제조 테스트를 진행해 보실 수 있습니다.
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